30 June $72.18 €86.17

Статус соответствия международным стандартам GLP подтвердил научно-исследовательский центр ГЕРОФАРМ

Новости

Получив национальную аккредитацию GLP, лаборатория фармакологии научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ подтвердила статус соответствия международным стандартам надлежащей лабораторной практики. R&D центр компании после проведенной экспертами Федеральной службы по аккредитации РФ (Росаккредитации) инспекции стал в РФ первой коммерческой лабораторией и первым центром в стране, где проводятся испытания in vitro (на клеточных линиях) в соответствии со стандартами GLP.

Обязательным стандартом качества проведения доклинических лабораторных испытаний во всем мире приняты правила GLP. Они описывают единую строгую систему, гарантирующую объективность и воспроизводимость данных. Это касается буквально всех процессов деятельности компании: применяемого оборудования, порядка проведения исследований, методик ведения отчетности, квалификации персонала и т.д.

По словам  директора научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ Роман Драя работа R&D всегда строилась именно в соответствии со стандартами GLP. Подтверждая это, центр прошел в 2019 году добровольную сертификацию Ассоциации по сертификации «Русский Регистр», затем получил национальную аккредитацию GLP, что вывело компанию на новый уровень. Получение аккредитации за рубежом – следующая задача. Это станет серьезным вкладом в укрепление экспортного потенциала ГЕРОФАРМ и позволит ускорить выход производимых компанией лекарственных средств на рынки ЕС.

ГЕРОФАРМ стал тринадцатым аккредитованным GLP-центром в России. Ранее аккредитацию получили 12 государственных компаний, которые проводят испытания in vivo (на лабораторных животных). У четырех аккредитация GLP пока приостановлена, а восемь центров включены в реестр испытательных лабораторий, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики.